Slider 1 We hereby declare that Temax can guarantee the flow of thermal packaging for pharmaceuticals and health products to our international customers during the COVID-19 pandemic. This guarantee is provided by our three international factories and separate warehouses where continuous stock flow and QA is provided. COVID-19 Manufacturing Stability Declaration Slider 1 Hierbij verklaren wij dat Temax de flow van thermische verpakkingen voor farmaceutica en healthcare naar onze internationale klanten kan garanderen. Deze garantie wordt geboden door onze drie internationale fabrieken en afgescheiden magazijnen waar continue voorraadstromen en QA worden verzorgd. COVID-19 Productie stabiliteitsverklaring Slider 1 Hiermit erklären wir dass Temax die Anlieferung von Thermoverpackungen für Pharmazeutika und Gesundheitsprodukte an unsere internationalen Kunden garantieren kann. Diese Garantie bieten unsere drei internationalen Produktionen und separaten Lager, in denen für kontinuierliche Warenflüsse und Qualitätssicherung gesorgt ist. Erklärung zur Produktionsstabilität Slider 1 Nous déclarons par la présente que Temax peut garantir le flux d'emballages thermiques pour les produits pharmaceutiques et de santé à nos clients internationaux. Cette garantie est fournie par nos trois usines internationales et nos entrepôts séparés où les flux de stock continus et l'assurance qualité sont pris en charge. Déclaration de stabilité de la production

Slider 1 TEMPERATURE PROTECTION HOT-COLD DESIGNING/MANUFACTURING/IMPLEMENTATION/MAPPING/TRAINING ETC... COLD CHAIN solutions for PHARMACEUTICALS GLOBAL PRESENTS EUROPE-USA
Manufacturing/Warehousing/Sales/Service
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Products/Supply Chain
Formulas/Recycling Formulas/Green Manufacturing

S.O.P’s Standard Vorgehensweise

S.O.P’s Standard Operation Procedures – Standard Vorgehensweise

Was sind S.O.P.'s "Standard Operation Procedures"?

Standard Operation Procedures oder kurz S.O.P’s sind Verfahren, die speziell entwickelt wurden, um eine gewisse Gleichförmigkeit bei der Erzielung des gleichen Ergebnisses wie bei einem zuvor erzielten Ergebnis zu erreichen. Es handelt sich dabei um Verfahren und Anweisungen, die niedergeschrieben sind und die befolgt werden müssen, um das gleiche Ergebnis zu erzielen wie das zuvor erzielte. Wenn die Verfahren oder Anweisungen nicht befolgt werden, kann es zu Abweichungen von den ursprünglichen Ergebnissen kommen.

Temax S.O.P.'s "Standard Operation Procedures" Anweisungen

Die Krautz-Temax S.O.P’s “Standard Operation Procedures” sind eine direkte Folge der Temax-Protokolle. Die Protokolle zeigen die Betriebsabläufe und “How to”-Anleitungen, während die S.O.P’s die Anweisungen enthalten. Beides zusammen führt zu einem bestimmten Temperaturergebnis. Um das gleiche Ergebnis zu erreichen oder zu duplizieren, müssen sowohl die Protokolle als auch die S.O.Ps verwendet werden. Jede andere Verwendung der Protokolle oder Anweisungen führt zu einer Abweichung des zuvor erzielten Ergebnisses.

Die Krautz-Temax S.O.P’s sind in einem PDF-Dokument niedergeschrieben und enthalten die wichtigsten Vorgehensweisen und Anweisungen, die befolgt werden müssen, um Einheitlichkeit in der Funktionsweise und den beabsichtigten Ergebnissen zu schaffen. Die S.O.P’s können auch auf ein bestimmtes Temperaturergebnis oder einen bestimmten Kunden und dessen Anwendung zugeschnitten werden.

Validierungen und S.O.P's für die Qualitätssicherung - Quality Assurance

Die Krautz-Temax-Protokolle und S.O.P’s werden häufig bei der Validierung und den Validierungsprozessen von Herstellern von Pharmazeutika, Händlern und Produzenten von Lebensmitteln, Produzenten von Chemikalien usw. eingesetzt. Das bedeutet, dass die Temax-Protokolle und S.O.P’s ein fester Bestandteil der endgültigen Validierung und der Prozesse werden. Diese abschließende Validierung legt folglich die einzuhaltende Qualität und die Qualitätssicherung fest, wobei die Einhaltung bei internationalen Implementierungen fortgesetzt wird.

Fragen Sie nach den vordefinierten Protokollen und S.O.P.-Designs

Wenn Sie temperaturempfindliche Produkte isolieren müssen und nicht wissen, welche Isolationskonfiguration oder S.O.P’s Sie für diesen Kunden oder das beabsichtigte Temperaturergebnis verwenden sollen, fragen Sie Ihren Vorgesetzten oder wenden Sie sich an unsere Thermospezialisten. Nicht nur isolieren! Wenn Sie nur isolieren, wird die Qualität der Ware beeinträchtigt.

T.R.M.-plan "Temperature Risk Management"

The Temax T.R.M.-plan contains the written instructions and guidelines on handling Temax thermal blankets and functions as documentation to the G.D.P. “Good Distribution Practice” guidelines according (WHO and EU). S.O.P’s + protocols + T.R.P.’s + T.M.P.L’s, T.M.P’s + QA + validation + Supply chain + recycling, etc.

PUBLISHED in book : ISBN 9789048439560
Available on email request

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