Slider 1 We hereby declare that Temax can guarantee the flow of thermal packaging for pharmaceuticals and health products to our international customers during the COVID-19 pandemic. This guarantee is provided by our three international factories and separate warehouses where continuous stock flow and QA is provided. COVID-19 Manufacturing Stability Declaration Slider 1 Hierbij verklaren wij dat Temax de flow van thermische verpakkingen voor farmaceutica en healthcare naar onze internationale klanten kan garanderen. Deze garantie wordt geboden door onze drie internationale fabrieken en afgescheiden magazijnen waar continue voorraadstromen en QA worden verzorgd. COVID-19 Productie stabiliteitsverklaring Slider 1 Hiermit erklären wir dass Temax die Anlieferung von Thermoverpackungen für Pharmazeutika und Gesundheitsprodukte an unsere internationalen Kunden garantieren kann. Diese Garantie bieten unsere drei internationalen Produktionen und separaten Lager, in denen für kontinuierliche Warenflüsse und Qualitätssicherung gesorgt ist. Erklärung zur Produktionsstabilität Slider 1 Nous déclarons par la présente que Temax peut garantir le flux d'emballages thermiques pour les produits pharmaceutiques et de santé à nos clients internationaux. Cette garantie est fournie par nos trois usines internationales et nos entrepôts séparés où les flux de stock continus et l'assurance qualité sont pris en charge. Déclaration de stabilité de la production

Slider 1 TEMPERATURE PROTECTION HOT-COLD DESIGNING/MANUFACTURING/IMPLEMENTATION/MAPPING/TRAINING ETC... COLD CHAIN solutions for PHARMACEUTICALS GLOBAL PRESENTS EUROPE-USA
Manufacturing/Warehousing/Sales/Service
WE
THINK
GREEN
Products/Supply Chain
Formulas/Recycling Formulas/Green Manufacturing

TRM-Plan “Temperature Risk Management”

TRM-plan “Temperature Risk Management” – lignes directives pour Thermal Blankets – ISBN 9789048439560

Le but de la plan T.R.M Krautz-Temax "Temperature Risk management" est d’ offrir des lignes directrices et des points d'attention quand les couvertures thermiques TEMAX® sont utilisées comme un système de refroidissement passif pour la protection de température des produits pharmaceutiques sensibles aux temps et température dans le transport, le stockage et la distribution, sans l'utilisation de générateurs d'énergie thermiques supplémentaires (paquets de gel, "Phase Change Materials", glace sèche etc. ...). Dans le développement les lignes directrices G.D.P. "Good distribution practice " ont été développés pour le transport de produits pharmaceutiques et soins de santé:

  • La Commission européenne: Directives G.D.P de 05/11/2013: produits pharmaceutiques pour l’usage humain
  • WHO “World Health Organization”: Lignes directrices G.D.P. 2010: annexe 5 - produits pharmaceutiques

Ce plan T.R.M. contient les instructions écrites sur la manutention des couvertures thermiques Temax et fonctionne comme documentation générale concernant les lignes directrices G.D.P.. Cette plan de T.R.M fonctionne comme documentation primordiale et écrase toute autre information Temax.

Published ISBN – 9789048439560
Guidelines thermal blankets – 52 pages – English language
This book is available on special email request: see page contact

This book will be personally dedicated to the receiver (GDP documentation guideline)
This book is yearly re-published with up-to-date information

INDEX

  1. Scope TRM-plan "Temperature Risk Management"
  2. Temax-4000 as thermal blanket
  3. T.R.P.'s Temperature Risk Procedures
  4. Supply chain of Temax insulation material
  5. S.O.P's Standard Operation Procedures
  6. Temperature measurement and validation
  7. G.M.P. Good Manufacturing Practice contribution
  8. Quality assurance and control
  9. Transport of finished products
  10. Recycling - ecological footprint - New use
  11. Training and certification
  12. Internal and external audits
  13. Notifications
  14. Worksheets
  15. Remarks and notes

Applications TEMAX pour des produits Pharmaceutiques
Les couvertures thermiques TEMAX sont utilisés dans le fret aérien et la logistique chaîne du froid des produits pharmaceutiques sensibles aux temps et températures. Les produits pharmaceutiques et soins de santé suivants sont protégés avec des couvertures thermiques Temax selon les configurations spécifiques.

Produits pharmaceutiques Ambients

  • Produits pharmaceutiques (risque faible )(+ 0 ° C à + 40 ° C) ou (32 ° F à 104 ° F)
  • Produits pharmaceutiques (risque moyen) (+ 2 ° C à + 30 ° C)ou (35 ° F à 86 ° F)
  • Produits pharmaceutiques( risque élevé) (+ 15 ° C à + 25 ° C) ou (59 ° F à 77 ° F)

Produits pharmaceutiques réfrigérés

  • Produits pharmaceutiques (hautes) (+ 2 ° C à + 8 ° C) ou (35 ° F à 46 ° F)
  • Produits pharmaceutiques (basses)

Logistiques chaîne du froid dans le fret aérien
Les lignes directrices et points d'attention dans ce plan T.R.M. sont dédiés aux logistiques chaîne du froid dans le fret aérien. Bien sur, ces lignes directrices peuvent aussi être appliquées pour d'autres systèmes de transport comme le fret maritime ou le transport routier dans lesquelles les couvertures thermiques TEMAX sont utilisées.

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