Slider 1 We hereby declare that Temax can guarantee the flow of thermal packaging for pharmaceuticals and health products to our international customers during the COVID-19 pandemic. This guarantee is provided by our three international factories and separate warehouses where continuous stock flow and QA is provided. COVID-19 Manufacturing Stability Declaration Slider 1 Hierbij verklaren wij dat Temax de flow van thermische verpakkingen voor farmaceutica en healthcare naar onze internationale klanten kan garanderen. Deze garantie wordt geboden door onze drie internationale fabrieken en afgescheiden magazijnen waar continue voorraadstromen en QA worden verzorgd. COVID-19 Productie stabiliteitsverklaring Slider 1 Hiermit erklären wir dass Temax die Anlieferung von Thermoverpackungen für Pharmazeutika und Gesundheitsprodukte an unsere internationalen Kunden garantieren kann. Diese Garantie bieten unsere drei internationalen Produktionen und separaten Lager, in denen für kontinuierliche Warenflüsse und Qualitätssicherung gesorgt ist. Erklärung zur Produktionsstabilität Slider 1 Nous déclarons par la présente que Temax peut garantir le flux d'emballages thermiques pour les produits pharmaceutiques et de santé à nos clients internationaux. Cette garantie est fournie par nos trois usines internationales et nos entrepôts séparés où les flux de stock continus et l'assurance qualité sont pris en charge. Déclaration de stabilité de la production

Slider 1 TEMPERATURE PROTECTION HOT-COLD DESIGNING/MANUFACTURING/IMPLEMENTATION/MAPPING/TRAINING ETC... COLD CHAIN solutions for PHARMACEUTICALS GLOBAL PRESENTS EUROPE-USA
Manufacturing/Warehousing/Sales/Service
WE
THINK
GREEN
Products/Supply Chain
Formulas/Recycling Formulas/Green Manufacturing

TRM-Plan Risk Management

TRM-plan “Temperature Risk Management” – Richtlinien für den Einsatz von Thermal Blankets – ISBN 9789048439560

Der Zweck dieses von Krautz-Temax veröffentlichten T.R.M.-Planes "Temperature Risk Management" ist es, Richtlinien und Hinweise für die Verwendung von Thermodecken als passive Kühlung für den Temperaturschutz temperaturempfindlicher pharmazeutischer Produkte zu geben, ohne den Einsatz zusätzlicher thermischer Energiegeneratoren (Gelpacks oder PCM's Phase Change Material). Bei der Entwicklung dieser Richtlinien wurden die folgenden Anforderungen der G.D.P. "Good Distribution Practice" für den Transport von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten berücksichtigt:

  • Europäische Kommission: G.D.P.-Leitlinien 05.11.2013: Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch
  • WHO "World Health Organization": G.D.P.-Richtlinien 2010: Anhang5 - Pharmazeutika

Dieser T.R.M.-Plan enthält schriftliche Anweisungen für den Umgang mit Temax Thermodecken und dient als allgemeine Dokumentation zu den G.D.P.-Anforderungen. Dieser T.R.M.-Plan dient auch als Master-Dokumentation und ersetzt alle anderen Temax-Informationen.

Published ISBN – 9789048439560
Guidelines thermal blankets – 52 pages – English language
This book is available on special email request: see page contact

This book will be personally dedicated to the receiver (GDP documentation guideline)
This book is yearly re-published with up-to-date information

INDEX

  1. Scope TRM-plan "Temperature Risk Management"
  2. Temax-4000 as thermal blanket
  3. T.R.P.'s Temperature Risk Procedures
  4. Supply chain of Temax insulation material
  5. S.O.P's Standard Operation Procedures
  6. Temperature measurement and validation
  7. G.M.P. Good Manufacturing Practice contribution
  8. Quality assurance and control
  9. Transport of finished products
  10. Recycling - ecological footprint - New use
  11. Training and certification
  12. Internal and external audits
  13. Notifications
  14. Worksheets
  15. Remarks and notes

Temax-Anwendungen in der Pharmazie und im Gesundheitswesen
Temax-Thermodecken werden in der Luftfracht eingesetzt, um zeittemperaturempfindliche Pharma- und Healthcare-Produkte vor Außentemperaturen zu schützen. Folgende Gruppen von pharmazeutischen Produkten können verwendet werden:

Pharmazeutika in der Umgebung

  • Pharmazeutika mit geringem Risiko (+0°C bis +40°C) oder (32°F bis 104°F)
  • Pharmazeutika mit mittlerem Risiko (+2°C bis +30°C) oder (35°F bis 86°F)
  • Pharmazeutika mit hohem Risiko (+15°C bis +25°C) oder (59°F bis 77°F)

Gekühlte pharmazeutische Produkte

  • Pharmazeutika mit hohem Risiko (+2°C bis +8°C) oder (35°F bis 46°F)
  • Pharmazeutika mit geringem Risiko

Luftfracht-Kühlkettenlogistik
Die Richtlinien und Schwerpunktbereiche in diesem T.R.M.-Plan sind der Luftfracht-Kühlkette gewidmet, aber die integrierten Richtlinien können auch für andere Transportmethoden wie Seefracht und Straßentransport gelten, bei denen Temax Thermodecken verwendet werden.

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